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我们做家电模具的,最近想接医疗模具的单,看了下要求ISO13485和洁净室,要不要为了大单去办?

行业采购 提问 2026-08-31 11:00 👁️ 9 关注 3 条回答
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3 个回答
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曾经理
2026-08-31
家电模具利润薄,医疗单确实香,但光ISO13485认证就要砸十几万,还不算洁净室改造。关键是先看订单量级,对方是长期合作还是试水?要是大客户首单就敢承诺三年稳定量,我建议咬牙上;否则先别冲动,找有资质的同行分包几单摸摸底,稳妥点。
#1 曾经理
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傅主管
2026-08-31
客户问资质时,你得先算账。ISO13485认证周期至少半年,期间还得跑体系文件、内审,耽误接单。但医疗模具报价能比家电高30%-50%,要是对方愿意按此预付30%定金,我就敢接。关键是把交期和验收标准写死,别让洁净室要求变成扯皮点。
#2 傅主管
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崔老板
2026-08-31
生产端我得提醒,洁净室改造不是装个净化器就行,车间分区、物料流程、人员培训都得重来,至少影响现有产能两成。医疗件对注塑参数和模具精度要求更苛刻,咱们师傅得重新考核。要是真上,我建议先接小批量试产,磨合两个月再谈大单,不然容易砸招牌。
#3 崔老板